赛诺医疗(688108.SH)：SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得FDA认证(510(k))

智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司于2022年8月向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交了公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到FDA通知，公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得FDA认证(510(k))。

本次获得美国FDA认证(510(k))的SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管，是赛诺医疗第二款获得美国FDA批准的产品。该产品可用于狭窄病变的扩张，也可用作PCI支架植入前的预扩张。